接着,内科医生申请让没有脑瘤的糖尿病患者试药,天天想了想拒绝了。
韩玉红十分不解。
天天让韩玉红到办公室去谈这件事。
韩玉红和天天进入办公室。
俩人就围绕着糖尿病人体实验进行讨论:
你知道中国有多少糖尿病患者吗?
1.4亿,这是多少钱吗?
你知道世界有多少糖尿病患者吗?
4.2亿,如果我们能突破那会造成多大影响。那的多少公司眼红啊!如果你程序出错了,那可能毁掉这个药。
什么意思?
第一.这个批文没有让我们进行糖尿病人体实验,如果我们违反批文,马上就会有其他人夺走这个药品配方。
因为我们超出批文允许范围,这个批文讲明我们实验范围人群。
如果我们蛮干,被人揭发,批文就会收回,那我们损失就大了。
第二.你不能保证糖尿病人,服用我们药,会不会造成病人脑部病变。
我们这个药虽然有”有治疗糖尿病,恢复胰岛的功能。但是如果你要进行这样实验,必须要申请另一个批文,还要做很多事动物实验,才能开始申请人体实验的。
这就是中国开发药物规矩。
你可以两步走,第一,现在你就找一批人员进行动物实验和数据的收集。
而且这种药只能对一种病作为验证,不能用其他的病进行交叉人体实验,一旦发生这种问题,就会终止。这是国家药监局的规定。
你现在,如果想把这个药物往糖尿病的方向研究研发,就像我刚才说的那些准备其一些人和一些专家开始做实验。然后到我们的药监局,交上你的实验结果,再申请批文。
韩玉红这时脑袋也逐渐清醒过来,她知道这些问题是十分重要的。而且天天说的是对的,
她就笑了笑说:我会按照你的意见去做另一项实验。但是在没有批文之前,我不会在中国做人体实验。
你可以进行运动,看看是否能做到要到批文。
韩玉红走出了办公室。糖尿病专家,也随着着韩玉红离去了。
天天又回到办公室,跟着方宇他们要求第三步的实验,肾脏病和心脏病的用药实验,同时申请专家进行配合。
在门诊,天天给一个坐着轮椅的女子看病,女子40岁。尿毒症患者,近来头部老是感觉疼。